Регулятор ЕС требует больше данных о вакцине Спутник V

Определить временные сроки для завершения оценки и регистрации вакцины Спутник V пока затруднительно.

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) требует дополнительные данные о российской вакцине против коронавируса COVID-19 Спутник V для ее регистрации. Об этом сказал на пресс-брифинге руководитель отдела по вакцинации и борьбе с инфекциями EMA Марко Кавалери, сообщает Интерфакс в четверг, 9 сентября.

"Что касается вакцин Спутник V и Sinovac, дискуссии по этим вакцинам с компаниями-производителями были конструктивными, но мы должны получить больше данных перед тем, как мы сможем продолжить работу по их оценке", – сказал Кавалери.

В связи с этим, по его словам, определить временные сроки для завершения оценки и регистрации вакцины Спутник V пока затруднительно.

Как известно, еще 29 января Россия обратилась в EMA для регистрации Спутника V в Евросоюзе. В марте регулятор начал процедуру постепенной экспертизы этой вакцины на соответствие установленным в ЕС стандартам по эффективности, безопасности и качеству.

В июле агентство Reuters опубликовало материал о том, что разработчики Спутника V не смогли предоставить необходимые данные в соответствии со стандартными требованиями по одобрению в ЕС. Утверждалось, что россияне неоднократно отказывали экспертам в предоставлении недостающей информации, а свои действия объясняли "недостаточным опытом сотрудничества с EMA".

В свою очередь Москва назвала информацию Reuters примером fake news и дезинформационной кампании против российской вакцины, организованной западным фармацевтическим лобби.